Regualtory Writer in Medical Writing
華鼎生技顧問股份有限公司
台北市中正區
7小时前
source : 一零四資訊科技股份有限公司

工作內容

Job Responsibility : 1.Regulatory writing / development for IND and NDA dossier. 2.Protocol development / assessment. 3.

Clinical study report (CSR) development. 4.Investigator’s Brochure (IB) development. 5.Implementation of bridging study evaluation.

6.Other report development / Regulatory GAP analysis. 7.eCTD / CTD module / BIMO and regulatory document development. Education / Qualifications : 1.

MS, MD or Ph.D. with a minimum of 1 year clinical research / practice experience or life science related background with at least 1 year scientific writing / medical writing experience.

2.Being able to multi-task and to provide deliverables in monthly basis on time each year. 3.Excellent command of English in speaking and writing.

4.Great communication and organization skills. 5.Aggressive, independent, quality-and detailed-oriented, and responsible working attitudes.

職務類別

醫藥研發人員 認識醫藥研發人員職務

  • 詳細職類分析(工作內容 薪資分布..)
  • 更多醫藥研發人員相關工作
  • 病理藥理研究人員 認識病理藥理研究人員職務

  • 詳細職類分析(工作內容 薪資分布..)
  • 更多病理藥理研究人員相關工作
  • 生物科技研發人員 認識生物科技研發人員職務

  • 詳細職類分析(工作內容 薪資分布..)
  • 更多生物科技研發人員相關工作
  • 工作待遇

    月薪30,000 40,000元

    上班地點

    台北市中正區仁愛路二段12號6樓

    管理責任

    不需負擔管理責任

    上班時段

    日班 09 : 00 18 : 00

    科系要求

    醫藥衛生學科類 生物學相關 化學工程相關

    語文條件

    英文 聽 / 精通 說 / 精通 讀 / 精通 寫 / 精通

    贊助提升英文能力

    擅長工具

    Excel Outlook PowerPoint Word

    贊助提升專業能力

    其他條件

    1. MS, MD or Ph.D. with a minimum of 1 year clinical research / practice experience or life science related background with at least 1 year scientific writing / medical writing experience.

    2.Being able to multi-task and to provide deliverables in monthly basis on time each year.3.Excellent command of English in speaking and writing.

    4.Great communication and organization skills.5.Aggressive, independent, quality-and detailed-oriented, and responsible working attitudes.

    福利制度

    獎金 / 禮品類1.年終獎金 2.三節獎金 / 禮品 3.勞動節獎品 / 禮品 保險類 1.勞保 2.健保 3.員工團保 4.眷屬團保 5.意外險 6.職災保險 休閒類 1.國內旅遊 2.國外旅遊 3.部門聚餐 4.社團活動 制度類 1.完整的教育訓練 2.

    順暢的升遷管道 請 / 休假制度 1.週休二日 2.特休 / 年假 3.陪產假 4.女性同仁生理假 5.女性同仁育嬰假 其他 1.健康檢查 補助類 1.結婚禮金 2.生育津貼 3.社團補助

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